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温湿度监控系统高效、合规的有力保障

2017-08-26 18:08:22 深圳市英斯特技有限公司 阅读

英斯特科技本着“我们多一分探究、人类多一分健康”的信仰,英斯特科技公司首要从事生物医药的立异研讨、开发、出产和出售,力求成为一家以知识产权为中心源泉的生物医药立异企业。经过多年的不懈努力,、光动力药物及纳米药物等范畴不断推出新技术及产品,形成了显着的竞赛优势,估计未来将陆续有新药投放市场。



凭籍在生物医药范畴的实力,多次担纲国家级研制项目,包含国家重点科技项目方案和国家高技术研讨发展方案(八六三方案)、“国家“严重新药创制”科技严重专项”等。1998年以来,被国家人事部批准为“企业博士后科研作业站”。


现状


为了确保药品的质量以及患者的安全,英斯特科技有限公司的内部规范要求有必要契合cGMP法规要求以及FDrt11电子记载和签名要求。在晋级现有监测才能之前,复旦张江生物医药利用数据记载仪来丈量和记载温度,作业人员以手动方法记载供审阅和存档的数据,每一个数据点每天需求人员手动记载至少两次以上。每一个出产厂址多达数十个的数据记载,既增加了质量办理人员的作业强度,也不可能保证不同数据收集点在同一时刻收集数据记载。因而原有的操作方法现已不能满意当时新的规范要求,所以开端寻求更好的解决方案。

在实验室现场装置的具体情况,以及维萨拉产品的作业原理都很科学CMS体系首要由多功用的数据记载仪和viewLinc监测软件组成。多功用数据记载仪集成内置温湿度传感器,用于环境中温湿度的精准丈量。数据记载仪的外部通道能够经过电流或电压输入记载差压、CO2、方位水平、光照度、颗粒、传导率等其他参数。某些型号的记载仪也可集成一个用于门开关或警报触点的布尔通道。


多功用数据记载仪能够经过USB与电脑直接衔接,或经过以太网、PoE或WiFi任一组合接入到客户的现有网络中,既合适单机运用,又合适网络运用。每台记载仪都配有寿数长达10年的锂电池和用于记载丈量多种参数的内置存储器。因为具备独立的电源和记载容量,数据记载将不受网络和电源中止的影响。


依据Windows体系的viewLinc软件体系能够供给24/7全天候的多级警陈述诉、长途、实时监测和无丢失的接连数据。陈述可自定义,并导出为Excel表格供客户运用。


应战及解决方案


经过英斯特科技实验室和库房监测体系的规范化,确保实验室培养箱、低温冰箱以及药品存储库房坚持规则的温度和湿度。


为公司供给一个企业级解决方案,使得坐落不同地址的多个用户能够长途办理各自的监控区域、生成陈述而且接纳报警。体系办理员可经过体系来办理各个作业站。


经过无线衔接和硬衔接相结合的以太网供电衔接方法树立传感器和接连监测体系之间的衔接。


  • 一个支持网络上的恣意PC进行安全拜访的接连监测体系,一套软件适用于客户整体解决方案需求;


  • 灵活、用户自定义的报警告诉(向PC发送电子邮件、或向手机发作报警信息);


  • 自动数据归档备份;


  • 软件能够生成契合F要求的文件、历史数据以及图表/陈述;


  • 完好的体系IQ/OQ(装置/运转)验证


运用该体系的好处包含:


  • 体系办理员能够向有关人员分配查阅数据、设定阈值和承认报警的权限;


  • 报警告诉能够按天、时刻和接纳人设定,依照责任区域和响应才能的区分,不同内容的报警信息能够发送给不同的作业人员;


  • 具体的监测点称号;


  • 全面数据维护:不存在可能形成数据丢失的单一失效点-包含网络毛病或停电;


  • 高安稳性:传感器的标定精度为期一年;


  • 依据客户的要求,可供给后续的验证和校准效劳


“我们挑选温湿度接连监测体系并非偶尔,首要原因是其产品在业界的高精度和高牢靠性。我们在2012年初次运用了温湿度产品,自此将集团的温湿度监测才能全面晋级,其验证体系极大地提高了体系办理员的作业效率,节省了很多的时刻。


技术人员训练有素、易于相处,多次对我们进行现场及长途的协助,帮助我们找出毛病发生的本源,并具体辅导我们进行操作,与维萨拉效劳人员的协作十分愉快,我们很欣赏维萨拉针对我们的需求精雕细镂的效劳精力。


优势所在


与其他竞赛型监测体系的重要不同在于其产品在业界的高口碑一直坐落前列。在我公司数十个监测点的个别温度差异一直维持在小于0.1°C的水平,十分安稳、精准。viewLinc体系的数据收拾和导出功用十分强壮,数十个监测点的监测数据能够轻松汇集成一份PDF格局陈述进行比较剖析。这同其他品牌软件供给的独自文件独自对比的功用相比较,更方便于客户运用。viewLinc报警功用的运用,能够按时刻和接纳人来逐级逐项设定,运用起来极端方便。”坦言,“维萨拉接连监测体系体现出众,为我们供给了量身定制的最高精度的牢靠数据。我们在实验室和库房均装置了该体系,共布了49个温湿度传感器,一起装有20做验证效劳。维萨拉的监测、报警和陈述体系节省了办理人员很多的时刻,我们能够对历史数据进行剖析,从而更加有效地办理要害环境。”


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