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当记录仪连接到PC机的USB终端时

    在新版本的GSP中,对药品企业的储藏温度、湿度、冷链物流和运输的实时监控提出了更高的要求,在这种变化的环境下,药品冷链面临着一系列深刻的变化。中药冷链的断链输送是药品的冷链输送,对于冷链输送和断链输送,最重要的是实现整个过程的温度监控,以最大限度地提高药品质量,减少浪费,从而尽可能满足消费者的需求。

    

    对于大多数医用血液、生物制剂、疫苗和药品,在货物运输过程中,由于所含的蛋白质组分易受环境温度变化的影响,所以会发生劣化现象。温敏药物的流动安全是药物安全的重要组成部分,需要非常严格的温度监测。

    

    作为一个革命性的冷链监控解决方案,公司生产的LIBERO系列是世界上最早的PDF格式的数据记录器。该记录器具有内置的PDF文件生成器。通过将U盘大小的记录器插入PC机的USB端口,可以自动生成PDF格式的报告,而无需任何软件、数据线和附加的探针或附件,使用LIBERO记录器有助于符合GSPGLPGMPFDA(21CFRPART11)规范。

    

    在本节介绍的一家制药公司的应用案例中,用户使用Ti1温度记录仪记录整个药品运输过程的温度,到达目的地后输出记录仪的温度报告,对药品的温度进行评估和分析。运输过程是异常的,从而验证运输的合法性。

    

    制药公司主要从事医药、生物制药制剂等领域的研发、生产和经营,为确保冷链运输中药品的温度在安全可靠的范围内,在奥里吉公司温度控制系统的基础上,nal型冷藏车,客户希望在冷链运输的整个过程中增加使用温度记录仪来监控药品的温度。对于温度记录仪的选择,用户要求:第一,记录仪应保证质量稳定可靠,温度测量精度高,温度数据记录准确,记录间隔可自由设定;第二,操作尽可能简单,降低人员培训成本;数据可以进一步分析,温度记录仪的主要监测温度范围为2~8℃。

    

    1)所有记录仪均由瑞士制造并进口到中国,保证质量;LIBEROTi1型温度记录仪的内置温度探头可测量-10+25℃范围内的+/-0.2度的精度,可根据实际需要定制数据记录间隔,可存储多达16000个数据po。能够满足长期温度记录仪的要求。

    

    2)记录器的操作非常简单。只需按下温度记录器的启动按钮,并将其与输送的药物一起放置,即可记录温度。当记录仪连接到PC机的USB终端时,将自动生成PDF格式的温度报告。

    

    4)此外,在记录器上附上验证证书,以证明记录器在离开工厂时是否符合要求。用户理解并批准ELPROPDF记录器。在随后的使用中,根据客户的反馈,操作者可以快速、灵活和有效地使用记录仪。该记录仪提供的PDF温度报告为药品冷链输送的顺从性提供了很好的验证,极大的帮助,数据分析软件的功能非常强大,为进一步的数据分析提供了极大的方便,此外,多级报警间隔的设置也提供了多种手段。为监控药品冷链运输提供知识产权保障,使潜在的危险无法隐藏在任何地方。

    


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