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温湿度监控|温湿度传感器|温湿度记录仪 - 英斯特科技

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冷链物流运输过程中,温湿度对医药产品影响极大

众所周知,医药产品作为特殊物品,其安全和质量关乎每个人的身体健康,直接影响着民生与社会稳定。医药品安全性不仅在于生产过程,严格把控医药冷链【冷链(cold chain)是指易腐食品从产地收购或捕捞之后,在产品加工、贮藏、运输、分销和零售、直到消费者手中,其各个环节始终处于产品所必需的低温环境下,以保证食品质量安全,减少损耗,防止污染的特殊-lenglian】物流环节也至关重要。但是,所谓的医药冷链物流究竟是什么?又有哪些注意要点呢?

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医药冷链物流,是指为满足国民疾病预防、诊断、治疗等目的而进行的冷藏医药品运输系统工程【系统工程在运输系统的规划、设计、管理和调度等方面的应用。】,保障医药产品在出厂、储藏、运输、配送、销售直至消费者的整个链条的各个环节中,始终处在特定的温度范围内,为医药产品保驾护航,保证其品质、安全。

保证医药冷链物流“不断链”,需要保障医药品流通的信息共享与全程温控,实现全程可视化、可追溯。其中,冷藏车、保温箱及温湿度记录仪【温湿度记录仪(Temperature and Humidity Data Logger)是温湿度测量仪器中温湿度计中的一种。】是医药冷链物流环节不容忽视的三大要点。

1.医用冷藏车

冷藏车是指具有隔热车厢,并设有制冷装置的车辆。其中,医用冷藏车辆构造同食品、奶制品等普通冷藏车基本相同,皆由专用汽车底盘行走部分、隔热保温厢体、制冷机组【制冷机组的组成:压缩机(类压缩机子系统)、冷凝器、膨胀阀,蒸发器和控制系统等。】及车厢内温度监测仪等部件组成,具有自动调控温度,显示、存储、读取温度监测数据,制冷系统故障远程及就地实时报警等功能。

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冷藏车作为医药冷链运输环节最重要的交通工具,近两年数量增加较为显著。一方面,医药安全事件频发使得政策监管趋严,国民对医药产品安全的关注度提升,终端客户对医药产品质量要求不断增加,企业从而增加具有温控功能的冷藏车数量;另一方面,我国新增医药产品中对温度要求高的产品数量也在不断增加,继而致使冷藏车数量逐渐增长。

《中国医药物流发展报告(2019)》显示,2018年我国医用冷藏车5060辆,较2017年同比增长30.08%,且随着医药行业的快速发展及医药领域监管的不断加强,医用冷藏车仍将保持高速增长态势。

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2.保温箱

冷链保温箱是医疗行业冷藏医药产品不可或缺的专业设备,主要用于药品、试剂、疫苗、血液等的保存及运输,产品需求呈大量性、多样性与连续性特征。医药冷藏箱作为运输及存储特殊温度生物制品的设备,对箱内的温湿度数据要求极高。

建大仁科RS-BWX-*冷链保温箱采用冰排【bīng páiㄅㄧㄥ ㄆㄞˊ冰排,北方江河解冻时顺流而下的大块浮冰群。】、冰盒的制冷方式,通过箱内的蓄冷冰排或冰盒吸收热量来抵抗外部传进箱体内的热量,使箱内温度恒定在一个范围内,如冷冻(-18℃)、冷藏(2-8℃))、阴凉(0-20℃))等,符合国家药品监管的法律规定。

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冷链保温箱由温度系统、空气循环系统和传感器系统组成,具有携带方便、运输安全的特点,符合CFDA【一般指国家食品药品监督管理总局,是国务院直属机构。】发布的《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》的要求,经常被用于药品运输。

在具体使用过程中,会出现使用多个保温箱运输药品的情况。可以多个叠落一起,将箱底的凸起脚蹬扣在箱盖上的凹槽中,既能节省空间也可防止运输途中的滑动。

3.湿度记录仪

冷链物流运输过程中,温湿度对医药产品影响极大,高于或低于医药产品本身的标准温湿度都会影响其质量、安全,其中,对于温度敏感性药物还容易造成药物的变性与失效。随着我国医药冷链运输中对温湿度实时监控的要求越来越高,温湿度记录仪也发挥着不可替代的作用。温湿度记录仪在运输过程中,通过对温湿度状况进行实时自动监测和记录,可有效的防范冷链运输“断链”风险,以最大的限度确保医药产品品质,减小损耗。

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