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温湿度监控-温湿度传感器-温湿度记录仪 - 深圳英斯特科技有限公司

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英斯特科技温湿度监控系统由测点终端、管理主机、不间断电源和相关软件组成

众所周知,药品的质量关系到公众的健康,所以对药品的管理一直非常严格。许多药品的生产和保存都必须在足够低的温度环境下进行,因此制药企业需要药品冷藏的支持。药品冷藏有什么要求?

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药品冷库不同于普通冷库,有:的一系列标准要求。
药品冷库建设标准:药品冷库建设要求
1.企业应有与其经营规模相适应的冷库。
冷库的选址、设计、布局、建设、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止药品污染、交叉污染和混淆;
药品储存及辅助工作区应与办公、生活区保持一定距离或采取隔离措施;
冷库的规模和条件应满足合理、安全储存药品的要求,以便于储存操作。
2.药品冷库应配备以下设施设备:
(1)避光、通风、防潮、防虫、防鼠的设备;
(2)有效调节温湿度和室内外空气交换的设备;
(3)仓库温湿度自动监测记录设备;
(四)符合仓储作业要求的照明设备;
(五)接受、交付和返还的地点;
(六)不合格药品的存放场所;
3.药品在冷库中的贮存要求10116药品冷库的温度低于20℃,相对湿度为35% ~ 75%;
4.药品冷库温湿度监控系统要求10116
(1)英斯特科技温湿度监控系统由测点终端、管理主机、不间断电源和相关软件组成。
每个测点终端可以实时采集、传输和报警环境温湿度数据。
管理主机可以对各测点终端监测到的数据进行采集、处理和记录。当温湿度超过报警限值、停电等异常情况时,具有有效的报警功能(声光报警、短信报警)。监控系统应具有不间断电源。
(二)企业应当每天对监测数据进行安全可靠的备份,并将备份数据存放在安全的地方,记录和凭证至少保存5年。
(3)企业应对终端放置方案进行测试和确认,药品仓库内安装的测量终端的数量和位置能够准确反映环境温度和湿度的实际情况。
(四)药品仓库和库房内终端的数量和位置应符合以下要求:
每个独立的药品仓库或库房至少有两个终端,均匀分布。

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