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温湿度监控-温湿度传感器-温湿度记录仪 - 深圳英斯特科技有限公司

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无线温湿度记录仪要求

公司无线温湿度记录仪要求,其成品仓库是否需要温湿度监控与温湿度分布的相关验证?

A

药典凡例:除另有规定外,贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。(常温指10-30℃)

Q

关于恒温恒湿间的温湿度记录仪放置位置有具体要求吗?做验证验证出了4个点,温度最高点及最低点、湿度最高及最低点,之前放在温湿度最高点的,现在领导问为什么温湿度最低点不放,请问温湿度最低点是否也需要放置?

A

第一、温湿度监测点数量的问题,GSP第十三条要求每一独立的药品仓库或仓间至少安装2个测点终端, 并均匀分布。平面仓库面积在300平方米以下的, 至少安装2个测点终端;300平方米以上的, 每增加300平方米至少增加1个测点终端, 不足300平方米的按300平方米计算。所以应根据恒温恒湿房间的大小和仓库类型进行决定终端测点数量。高架桥或立体库终端测点数量见下图:


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第二、恒温恒湿房间对温湿度有严格的要求,建议4个点均放置温湿度记录仪。

Q

仓库温湿度分布验证做出来,有一块区域不合格,能不能把这块区域划出来说不能放置物料或者成品,然后其他区域能放吗?这样是否可以?

A

当然可以,温度分布测试的目的本就是辨别贮存区域内的安全存储区域及不能用于存储的区域;另外辨别出不能用于存储的区域,可通过改变现有的气流分布来消除最冷点和最热点,或通过改装新的空气分配设备来减少高架仓库里的温度分层。


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